温湿度记录仪在医药冷链物流中的应用

   　医药冷链物流三要点：冷藏车、保温箱、温湿度记录仪。
　　医药产品作为特殊物品，其安全和质量关乎每个人的身体健康，直接影响着民生与社会稳定。
　　医药品安全性不仅在于生产过程，严格把控医药冷链物流环节也至关重要。但是，所谓的医药冷链物流究竟是什么？又有哪些注意要点呢？
　　医药冷链物流，是指为满足国民疾病预防、诊断、治疗等目的而进行的冷藏医药品运输系统工程，保障医药产品在出厂、储藏、运输、配送、销售直至消费者的整个链条的各个环节中，始终处在特定的温度范围内，为医药产品保驾护航，保证其品质、安全。保证医药冷链物流“不断链”，需要保障医药品流通的信息共享与全程温控，实现全程可视化、可追溯。
　　其中，冷藏车、保温箱及温湿度记录仪是医药冷链物流环节不容忽视的三大要点。
　　医用冷藏车：
　　冷藏车是指具有隔热车厢，并设有制冷装置的车辆。其中，医用冷藏车辆构造同食品、奶制品等普通冷藏车基本相同，皆由专用汽车底盘行走部分、隔热保温厢体、制冷机组及车厢内温度监测仪等部件组成，具有自动调控温度，显示、存储、读取温度监测数据，制冷系统故障远程及就地实时报警等功能。
　　冷藏车作为医药冷链运输环节重要的交通工具，近两年数量增加较为显著。一方面，医药安全事件频发使得政策监管趋严，国民对医药产品安全的关注度提升，终端客户对医药产品质量要求不断增加，企业从而增加具有温控功能的冷藏车数量；另一方面，我国新增医药产品中对温度要求高的产品数量也在不断增加，继而致使冷藏车数量逐渐增长。
　　《中国医药物流发展报告（2019）》显示，2018年我国医用冷藏车5060辆，较2017年同比增长30.08%，且随着医药行业的快速发展及医药领域监管的不断加强，医用冷藏车仍将保持高速增长态势。
　　保温箱：
　　冷链保温箱是医疗行业冷藏医药产品*的专业设备，主要用于药品、试剂、疫苗、血液等的保存及运输，产品需求呈大量性、多样性与连续性特征。医药冷藏箱作为运输及存储特殊温度生物制品的设备，对箱内的温湿度数据要求高。
　　冷链保温箱采用冰排、冰盒的制冷方式，通过箱内的蓄冷冰排或冰盒吸收热量来抵抗外部传进箱体内的热量，使箱内温度恒定在一个范围内，如冷冻（-18℃）、冷藏（2-8℃））、阴凉（0-20℃））等，符合国家药品监管的法律规定。
　　冷链保温箱：
　　冷链保温箱由温度系统、空气循环系统和传感器系统组成，具有携带方便、运输安全的特点，符合CFDA发布的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》的要求，经常被用于药品运输。
　　在具体使用过程中，会出现使用多个保温箱运输药品的情况。可以多个叠落一起，将箱底的凸起脚蹬扣在箱盖上的凹槽中，既能节省空间也可防止运输途中的滑动。
　　温湿度记录仪：
　　冷链物流运输过程中，温湿度对医药产品影响大，高于或低于医药产品本身的标准温湿度都会影响其质量、安全，其中，对于温度敏感性药物还容易造成药物的变性与失效。随着我国医药冷链运输中对温湿度实时监控的要求越来越高，温湿度记录仪也发挥着不可替代的作用。温湿度记录仪在运输过程中，通过对温湿度状况进行实时自动监测和记录，可有效地防范冷链运输“断链”风险，以大的限度确保医药产品品质，减小损耗。
　　　温湿度记录仪仪对运输中的各环节进行全程温湿度监控，能够保证货品始终保持在一个温度中，并可提供完整的数据用来证明。
　　温湿度记录仪的功能特点：
　　（1）设备采用大尺寸液晶屏，可显示实时温湿度值、剩余电量、已存储的数据数量及系统时间，在装卸搬运可直观的监测温湿度数值。
　　（2）具有报警功能，因为其内置蜂鸣器，一旦数值超限可发出高分贝的报警时，提醒监管人员采取措施使温度在保持规定的范围内；
　　（3）具有定时记录时间段的功能，设备记录从开始到停止的时间都可以设定，若一次运输中采用了多台记录仪时，可以确保所有的设备同时开启和结束记录，保证数据的统一性；
　　（4）冷链物流企业可通过USB线将存储的数据以EXCEL、TXT、PDF等格式导出做成报表给客户，设备默认存储26万条，多可扩展到208万条。
　　（5）采用大容量可充电锂电池，一次充电可连续使用1年，省去了企业使用使用先充电的麻烦。
　　在冷链运输过程中，使用温湿度记录仪能够对物流全程进行温度监控，保证温度，还可以提供数据记录、超标报警和报表服务，确保运输的货物能够顺利被客户验收，展现了物流企业的对温湿度的控制能力，提高企业的竞争力。
　　未来，在国家医改政策的深入推进与逐渐落实，人口老龄化现象加剧以及大家对健康观念的重视程度加深等多重因素的驱动下，医药行业市场不断扩大，医药冷链物流需求不断增加，冷藏车、冷藏箱及温湿度记录仪等设备市场大有可为，并将向更规范、更标准、更智能的方向发展。