过氧化氢灭菌过程中湿度的测量

与臭氧灭菌、甲醛灭菌等传统灭菌方法相比，过氧化氢（H2O2）因其灭菌效果佳，无腐蚀，无二次污染等优势，被食品饮料、制药、生物医学、化妆品等行业广泛应用。H2O2）是一种天然存在的化学物质，其灭菌原理是由于H2O2中的氧（O-)是以高能态的形式存在，非常不稳定，在常温下随时可分解还原成氧（O2）。在过氧化氢还原的过程中，会有氧原子分离出来，此时的氧原子具有强的氧化和分解能力。它能迅速穿透细菌的细胞膜，与其发生不可逆的反应，杀死细菌，它还可与病毒包膜发生氧化反应，迅速杀死病毒。当氧原子碰到有机或无机物时还会发生氧化作用，去除空气中的有机污染物及异味，生成无毒的物质，在消毒完成后分解为氧和水。H2O2的使用主要取决于氧化程度，并且不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。

过氧化氢灭菌方式：

一.汽化过氧化氢

汽化过氧化氢（VHP）灭菌原理是指30%-35%浓度的过氧化氢消毒剂经发生器汽化产生气态过氧化氢，以气体分子形式扩散到灭菌空间中。

二.过氧化氢干雾

过氧化氢干雾灭菌系统的工作原理是使用电机带动叶片高速旋转，将液态过氧化氢打碎至直径小于10微米的液体颗粒，形成气溶胶状态的干雾，向洁净空间喷洒进行消毒工作。这种消毒方式适用于大空间（200m3以上）的‍灭菌，例如GMP洁净车间和医院手术室等。

三.过氧化氢等离子体

过氧化氢等离子灭菌是将H2O2注入具有一定真空度和温度的灭菌仓内，经过汽化，覆盖到管仓的内外表面，随后启动等离子电源，激发出等离子体，破坏微生物，当等离子体电源停止工作时，管腔表面的过氧化氢就转变成水和氧气。目前汽化过氧化氢灭菌方法是各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，主要用于密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、压力蒸汽灭菌器、过滤器和各类风管及管道、食品药品包装等）的消毒灭菌。

灭菌过程中湿度的测量：

在灭菌过程中，起主要灭菌作用的因素是水和过氧化氢在物体表面的总沉积，相对湿度、过氧化氢蒸汽浓度与冷凝点的水平是比较敏感的因素。不同的湿度水平和汽化过氧化氢浓度会影响相对饱和度，而相对饱和度是指示空气与水蒸气和汽化过氧化氢的混合物何时开始冷凝的参数。

汽化过氧化氢（VHP）的灭菌周期为2-3小时。该灭菌方式在启动消毒程序之前必须对灭菌空间除湿，避免出现冷凝的情况，且在消毒的过程中，气态过氧化氢会不断地分解产生水蒸气和氧气，需全程调节湿度避免结露。在消毒完成后，还需通风将剩余消毒气体排出，直至接触表面残留浓度小于1ppm。由此在汽化过氧化氢消毒过程中测量湿度至关重要。

罗卓尼克过氧化氢探头：

PST集团旗下品牌Rotronic（罗卓尼克）开发的HC2A-S-HH过氧化氢探头是在敏感元件上建立了耐过氧化氢的饱和材料，可以直接测量过氧化氢环境中的湿度，获得精确的测量值，无需任何专门防护。特点：

1.测量相对湿度，温度和露点

2.HYGROMER HH-1传感器耐受过氧化氢环境

3.测量精度高

4.符合FDA CFR21 Part 11/GAMP

HYGROMER HH-1传感器耐受过氧化氢，其性能已在多次真实的过氧化氢环境中得到验证。HYGROMER HH-1传感器置于平均H2O2浓度为800ppm的环境中，在环境温度（最高38℃）下，5次运行的80个循环中，对传感器进行了400小时的测试，结果显示HYGROMER HH-1依然在符合规格参数下正常工作，没有变化。在过氧化氢灭菌周期期间或之后，湿度测量没有发生漂移。